1. Forskellige definitioner
1) Kemiske råvarer: refererer til de råmaterialer, der bruges til at fremstille forskellige præparater. De er de aktive ingredienser i præparaterne. De er forskellige pulvere, krystaller og infusioner fremstillet ved kemisk syntese, planteekstraktion eller bioteknologi til medicinske formål. salver mv., men stoffer, som patienten ikke kan tage direkte.
2) Kemisk lægemiddelfremstilling: Processen med tilsætning af råvarer og hjælpestoffer (stivelse, glukose osv.) kaldes præparation (fremstilling af medicin). Efter tilberedningsprocessen bliver råvarerne til kapsler, injektioner osv., som er såkaldte farmaceutiske præparater.
2. Forskellige ingredienser
1) Kemisk lægemiddelstof: Ethvert stof eller blanding af stoffer, der er beregnet til at blive brugt til fremstilling af lægemidler, og når det anvendes i lægemidler, bliver det en aktiv ingrediens i lægemidlet. Sådanne stoffer har farmakologisk aktivitet eller andre direkte virkninger i diagnosticering, behandling, symptomlindring, behandling eller forebyggelse af sygdomme eller kan påvirke kroppens funktion eller struktur.
2) Kemiske præparater: Inden udførelse af stabilitetstesten af farmaceutiske præparater, bør indholdet af reaktanter eller nedbrydningsprodukter vælges. Metoden til måling af lægemidler bruges dog normalt, fordi indholdet af nedbrydningsprodukter kan skelnes fra reaktanter eller nedbrydningsprodukter. Men metoden til at måle lægemidler er normalt valgt.
Fordi nedbrydningsprodukter ofte er komplekse, kan nogle gange nedbrydningsprodukter straks nedbrydes igen, hvilket gør nøjagtige målinger ubelejlige.
3. Forskellige myndighedskrav
1) Kemisk originallægemiddel: lægemidlets aktive ingrediens. Først når råvarer forarbejdes til farmaceutiske præparater, kan de blive til lægemidler til klinisk anvendelse.
2) Kemiske præparater: lægemidler, der kan anvendes direkte til klinisk anvendelse.